この研究の内容
2型糖尿病の患者さんにSGLT-2阻害薬
“イプラグリフロジン” を 24週間服用していただいて、その間のHbA1c始め血液検査・尿検査等のデータを収集しながら効果と安全性をみる試験です。
<主な参加の条件>
- 20歳〜75歳
- HbA1cが6.0%以上9.5%未満
- 男女不問
- 12週間以上糖尿病の治療をしている患者さん
※その他、いくつかの基準があります
※すでにイプラグリフロジンを服用している患者さんはこの研究に参加することはできません
<主な検査項目>
- HbA1cなどの血液生化学検査
- 空腹時血糖値
- 血清脂質値
- 体重&血圧&ウエスト周囲長
- 高分子量アディポネクチン&高感度CRP【この2項目の検査費用は医師会が負担します】
※その他、いくつかの検査があります
※HbA1c・体重・血圧は4週間に1度、その他はおよそ12週間に1度の頻度です
※検査は空腹時に実施してください
<その他>
- 保険適用が認められた標準的な治療を行いながら実施する研究です
(上記のとおり、一部保険適用外の検査もありますが、その部分の検査費用は医師会が負担します)
- この研究は倫理審査委員会の承認を得て実施しています
- 研究参加の登録期間は2016年7月末までです
- 症例ごとに研究費をお支払します
<研究事務局>
名古屋市医師会臨床試験ネットワーク支援センター
電話052-979-7071 FAX052-932-3730
この研究に興味のある医療機関の方へ
この研究にご興味のある名古屋市医師会会員医療機関の方は名古屋市医師会臨床試験ネットワーク支援センター(電話052-979-7071 FAX052-932-3730)までご連絡ください
この研究を実施している医療機関の方へ
◆実施用の資料が不足した場合は、研究事務局まで下記名称と
必要部数をおしらせください
- 説明文書・同意書
- 症例登録票
- 症例登録リスト
- 症例報告書
- 他(資料の名前もしくは特徴をおしらせください)
◆
実施説明会での主なQ&A